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国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和

发布时间:2019-03-16 15:28

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  公立医疗机构的药品用量信息联合采购办公室汇总试点地区,及试点实际情况结合试点方案,善实施方案进一步完,集中采购公告起草并发布,采购具体工作开展药品集中,购结果公布采,购的结果并加强监督检查督促试点地区执行集中采。按照集中采购价格完成挂网试点地区在省级采购平台上,企业签订带量购销合同并实施采购集中采购主体按集中采购价格与,始执行集中采购结果于2019年初开,为1年周期。购和使用全过程进行指导监督试点工作小组办公室对集中采。点地区如遇重大问题联合采购办公室和试,小组办公室报告及时向试点工作。

  》(以下简称《方案》)已经国务院同意《国家组织药品集中采购和使用试点方案,狗万体育 网址给你们现印发,贯彻执行请认真。

  基本原则(三)。人民为中心一是坚持以,用药需求保障临床,患者负担切实减轻,质量及供应确保药品。依法合规二是坚持,关政策规定严格执行相,程序规范、公开透明确保专项采购工作,各方监督全程接受。和政府作用相结合三是坚持市场机制,的药品价格形成机制既尊重以市场为主导,对接、保供应、强监管作用又更好发挥政府搭平台、促。过渡、妥当衔接四是坚持平稳,现有采购政策关系处理好试点工作与。

  招采合一(二),使用保证。同形式确定的集中采购品种通过招标、议价、谈判等不,疗机构应优先使用试点地区公立医,完成合同用量确保1年内。

  确保质量(三),供应保障。标准和供应入围标准要严格执行质量入围,量的唯低价中标有效防止不顾质,通、使用的全链条质量监管加强对中选药品生产、流。前提下在此,力的调查、评估、考核、监测体系建立对入围企业产品质量和供应能。誉度好的经营企业配送集中采购品种生产企业自主选定有配送能力、信,应急储备、库存和停产报告制度并按照购销合同建立生产企业。保障质量和供应等情况时出现不按合同供货、不能,退出、备选和应急保障措施要相应采取赔偿、惩戒、,质量和供应确保药品。

  参加企业(一)。购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业)经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采,参加均可。

  合采购办公室(二)成立联。及其办公室领导下在试点工作小组,采购办公室成立联合,开展集中采购代表联盟地区。城市各派1名代表组成联合采购办公室由试点,点地区推举确定主任人选由试,表作为副主任各试点地区代,医疗机构实施集中采购负责代表试点地区公立,集中采购的结果组织并督促执行。担联合采购办公室日常工作并负责具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承。组、专家组、集中采购小组联合采购办公室下设监督。

  照《方案》要求各试点城市要按,施方案和配套政策结合实际制定实,织领导加强组,实责任层层压,导和风险防范做好宣传引,点各项任务确保落实试。跟踪试点落实情况相关省份要密切,造条件积极创,城市支持给予试点,、监督和考核并加强指导。

  采购小组3.集中。具体实施工作负责集中采购,中采购小组成员进行培训由联合采购办公室对集,诺书和利益回避声明等并签订廉洁、保密承。

  过机制转化(二)通,机构改革促进医疗。挤干药价水分通过试点逐渐,药结构改善用,构的药占比降低医疗机,改革腾出空间为公立医院。支付方式改革要深化医保,用、合理超支分担”的激励和风险分担机制建立医保经办机构与医疗机构间“结余留,选的价格适宜的药品推动医疗机构使用中,机构运行成本降低公立医疗。服务收支形成结余的公立医疗机构医疗,机构突破现行事业单位工资调控水平可按照“两个允许”(允许医疗卫生,取各项基金后主要用于人员奖励)的要求允许医疗服务收入扣除成本并按规定提,员薪酬支出统筹用于人。

  、国务院部署根据党中央,卫生体制改革为深化医药,格形成机制完善药品价,集中采购和使用试点开展国家组织药品,本方案制定。

  药品范围(二)。应的通用名药品中遴选试点品种从通过一致性评价的仿制药对。

  确部门职责(四)明,策衔接做好政。用试点达到降药价、促改革的目的为确保国家组织药品集中采购和使,主管部门要各司其职医保、医疗、医药,联动协调。、相关政策和监督实施的职责国家医保局承担制定试点方案,付、结算和总额预算管理等工作指导各地医保部门做好医保支;实中选药品使用情况进行指导和监督各级卫生健康部门负责对医疗机构落,品短缺信息监测预警药,医院改革等指导公立;品种和药品生产企业相关资质进行认定国家药监局负责对通过一致性评价的,中选药品质量的监督检查各省级药监部门要强化对,实停产报告措施督促生产企业落。

  监督组1.。采购工作进行监督负责对药品集中,相关检举和投诉及时受理、处理。

  工作小组及办公室(一)成立试点。家组织药品集中采购和使用试点工作小组(以下简称试点工作小组)由国务院办公厅、国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局组成国,点工作领导试,大事项研究重,重点任务部署落实。室设在国家医保局试点工作小组办公,药监局、联合采购办公室选派人员参加由国家医保局、国家卫生健康委、国家,织开展试点具体负责组,门与地方之间相关工作协调部门之间以及部,导和政策解读加强宣传引。

  专家组2.。港医院管理局专家和试点地区推荐的相关专家)成立专家组组织若干领域专家(包含全国性学术组织推荐的专家、香,使用、采购操作等技术咨询负责提供相关政策、临床。

  医疗机构责任(三)压实,用量确保。采购中选的药品鼓励使用集中,疗机构和医务人员绩效考核将中选药品使用情况纳入医,药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障各有关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用。使用药品的医疗机构对不按规定采购、,评审、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒在医保总额指标、对公立医院改革的奖补资金、医疗机构等级。药品的医务人员对不按规定使用,评管理规范(试行)》相应条款严肃处理按照《处方管理办法》和《医院处方点。品临床应用指南要进一步完善药,药品使用监测加强医疗机构,核和处方点评严格处方审,药师宣传培训加强医师和,临床综合评价组织开展药品,合理用药促进科学,用药安全保障患者。

  总体思路(二)。购、平台操作的总体思路按照国家组织、联盟采,政策、范围和要求即国家拟定基本,区形成联盟组织试点地,机构为集中采购主体以联盟地区公立医疗,盟集中带量采购探索跨区域联。点工作的基础上在总结评估试,采购的覆盖范围逐步扩大集中,长期稳定预期引导社会形成。

  中采购形式(四)集。的集中采购方式:入围生产企业在3家及以上的根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应,采购的方式采取招标;业为2家的入围生产企,采购的方式采取议价;业只有1家的入围生产企,采购的方式采取谈判。

  保支付标准与采购价协同(一)探索试点城市医。采购的药品对于集中,采购价格作为医保支付标准在医保目录范围内的以集中,参比制剂、通过一致性评价的仿制药原则上对同一通用名下的原研药、,支付标准进行结算医保基金按相同的。于支付标准的药品患者使用价格高,部分由患者自付超出支付标准的,选药品集中采购价格差异较大如患者使用的药品价格与中,整支付标准可渐进调,内调整到位在2—3年,套政策措施并制定配;于支付标准的药品患者使用价格低,价格支付按实际。供应的基础上在保障质量和,形成合理的用药习惯引导医疗机构和患者。

  带量采购(一),换价以量。构报送的采购量基础上在试点地区公立医疗机,品总用量的60%—70%估算采购总量按照试点地区所有公立医疗机构年度药,量采购进行带,、以量换价量价挂钩,中采购价格形成药品集,述采购价格与生产企业签订带量购销合同试点城市公立医疗机构或其代表根据上。用量剩余,集中采购的其他价格适宜的挂网品种各公立医疗机构仍可采购省级药品。

  目标任务(一)。、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连,含按化学药品新注册分类批准上市从通过质量和疗效一致性评价(,致性评价简称一,用名药品中遴选试点品种下同)的仿制药对应的通,中采购和使用试点国家组织药品集,明显降低实现药价,药费负担减轻患者;交易成本降低企业,通环境净化流,业生态改善行;构规范用药引导医疗机,医院改革支持公立;市场为主导的药品价格形成机制探索完善药品集中采购机制和以。

  保证回款(四),易成本降低交。款结算第一责任人医疗机构作为药,与企业及时结算应按合同规定,交易成本降低企业。按时结算药款问题严查医疗机构不。额预算的基础上医保基金在总,0%提前预付给医疗机构按不低于采购金额的3。试点医保直接结算有条件的城市可。

  入围标准(三)。准和供应入围标准包括质量入围标。疗效、不良反应、批次稳定性等质量入围标准主要考虑药品临床,致性评价为依据原则上以通过一。的生产能力、供应稳定性等供应入围标准主要考虑企业,采购量的企业可以入围能够确保供应试点地区。联合采购办公室负责拟定入围标准的具体指标由。

  位要按照分工要求各有关部门和单,本部门本单位的工作进一步分解细化涉及,具体措施抓紧制定,度安排明确进,进落实逐项推。部门的工作涉及多个,要加强协调牵头部门,要密切配合相关部门。全局观念要增强,通协作加强沟,有督查、有结果做到有布置、。关部门做好监测分析、定期通报、督促检查、总结评估等工作国家组织药品集中采购和使用试点工作小组办公室要会同相,的试点地区要开展重点督查对进度缓慢、成效不明显,向国务院报告重大问题及时。

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